
作 者医药健康产业策划中心
]article_adlist-->2018-2023年,世界共有133款国产调动药获批上市,其中出现跨区域1研发分娩的调动药有33款,占比达25%。跟着药品上市许可捏有东说念主(MAH)轨制深入试验,上市许可与分娩许可“解绑”,分娩身分目田流动,资源得到高效愚弄,医药行业发生深入变革。在此布景下,调动药跨区域研发分娩的趋势更加彰着,“北京药,沧州产”“上海研发,苏浙分娩”等他乡分娩格式沉静兴起。这种格式既保留了一线城市的品牌效应和市集,又处置了调动药落地颐养和规模化分娩勤苦,在疏解一线城市资源压力的同期,又带动其他地区产业发展。
调动药跨区域研发分娩情况
数据开头:赛迪照应人,2024.11>>>
一、土产货药,他乡产
在世界获批调动药的20省(区、市)中,有8地的调动药出现跨区域研发分娩,其中上海调动药他乡分娩的特征最为彰着。上海的调动药在江苏分娩的比重为47%,在浙江分娩的比重为10%,在苏浙两地分娩的比重跳跃五成。在长三角一体化发展的布景下,产业呈现由内核向外围扩散的趋势,各地协同互助、单干了了,促进长三角一体化走实走深。与长三角比拟,京津冀产业互助对接较弱,北京的调动药在江苏分娩的比重为20%,在天津分娩的比重为7%,在河北分娩的比重为0。
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二、土产货药,土产货产
浙江、湖北、湖南、山东、河北、天津等12省(市)的调动药未出现跨区域研发分娩,具备自研自产的基础条目。其中,浙江既是研发大省亦然分娩大省,浙江获批的13款调动药均在土产货分娩,获批数目和分娩数目均居世界前五,阐扬亮眼。值得热心的是,湖南、湖北、安徽等六大中部省份获批的调动药均在土产货分娩,中部调动药产业提质向新,呈迎头追逐之势。
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三、他乡药,土产货产
江苏、广东具备充分的分娩载体资源、产业东说念主才资源、较为完善的产业配套资源和广阔的产业麇集势能,对调动药落地颐养和规模化分娩有较强的诱导力。江苏分娩的调动药有50款,其中2/3来自上海、北京、广东、四川、海南等其他省(市),对调动药落地分娩的诱导力较强,是调动药分娩大省。广东分娩的调动药有10款,诱导了来自上海、北京、海南、新疆的调动药落地分娩,具备调动药规模化分娩的优质泥土。东部沿海地区既有广阔的自主研发能力,又简略诱导其他地区的调动药落地,是调动药产业发展高地。
注:
1.本策划的“跨区域”指跨省(自治区、直辖市)。





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