一、医疗耗材入口清关进程

天禀审核与家具注册

入口企业天禀：需具备《医疗器械方向许可证》及收支口方向权

家具注册/备案：

一类医疗耗材（如纱布、经常口罩）需备案，提交《入口医疗器械备案阐发》。

二类、三类医疗耗材（如打针器、腹黑支架）需获得《医疗器械注册证》

货色运载与到港呈报

海运/空运至国内口岸，凭栈单推敲提货单（D/O）。

通过“单一窗口”或报关行提交报关单、发票、装箱单等文献

报检与海关搜检

商检搜检：核查家具与注册证信息是否一致，部分高风险耗材需抽样检测

海关审价：可能核查呈报价钱，提倡提供采购条约、付款阐发等

缴税与放行

关税：部分医疗耗材2025年关税镌汰（如手术缝合线降至4%）

升值税：9%（部分医疗用品适用低税率）

搜检及格后放行，提货至指定仓库

二、入口所需单证

单证类型

讲明

基础文献

交易条约、发票、装箱单

用于海关审价

栈单（B/L）

海运提货阐发

非常文献

医疗器械注册证/备案阐发

一类备案，二/三类需注册证

原产地证（如FORM E）

东友邦家可享0关税

汉文标签

三、要害留神事项

HS编码归类

医用口罩：6307.90.00（关税6%，升值税13%）

打针器：9018.31.00（关税8%，升值税13%）

差错归类可能导致税率互异或退运

标签合规性

汉文标签需包含家具称呼、注册证号、坐蓐日历、有用期等

关税优化计谋

东友邦家（如马来西亚）可享0关税，需提供FORM E原产地证

非常监管条目

体外会诊试剂：需稀奇审批

植入类耗材：需提供生物相容性解说开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口