2025年1月10日开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口，康立明生物在广州总部大楼举办长宽解®肠癌粪便基因（SDC2）检测产物总检测量打破百万顾虑活动。

中山大学附庸第六病院荣誉院长、前海东谈主寿广州总病院院长汪建平造就发来传话称，“无创粪便基因筛查，让寰球更易罗致，确信性高，莳植肠癌筛查质地”。康立明生物创始东谈主、董事长邹鸿志造就建议，坚握“作念难而正确的事情，一步一个脚印，用世界一流的产物造福全社会”。

他暗示，打破100万例在中国肠癌基因检测范畴，以至扫数肿瘤基因检测范畴（包括肝癌、肺癌、膀胱癌和胃癌等基因检测）皆是一个里程碑事件。这解释了基因检测不错利用于信得过世界大限度东谈主群的肿瘤检测，况兼这个扫尾是不错在信得过世界重现并被阐述的。

大皆筛查后检出1.3万例需养息案例

其中不乏兴致紧要的早期肠癌

据源自部分自检病院及部分第三方合作机构等多方机构的统计，舍弃2024年12月31日，长宽解®共完成1008753例检测，其中可顾忌数据706522例。检测扫尾阳性46059例（阳性率6.52%），均建议进行肠镜复查。其中，18738例检测扫尾阳性受检者进行了肠镜复查（肠镜确信性40.68%），共发现13295例需要养息的受检者，其中肠癌2255例、腺瘤5718例、息肉5322例。肠癌阳性揣测值12.03%，肠谈肿瘤阳性揣测值70.95%，检测性能优异。

同期，从可顾忌肠镜和病理扫尾的13134例检测扫尾阳性受检者随访数据中发现，当Ct值≤31时，肠谈肿瘤阳性揣测值为99%，其中约89%的受检者患肠癌；当31＜Ct值≤34时，肠谈肿瘤阳性揣测值为92%，其中约57%的受检者患肠癌；当34＜Ct值≤38时，其中约60%的受检者患腺瘤或息肉。

据悉，2018年11月长宽解®矜重获批上市，杀青了从0到1的打破。随后，过程6年时代的持续发展，在2024年12月检测量特地百万例，杀青了从1到100万的跨越。让不少通过基因筛查名堂查出早期肠癌的患者开脱了后期复杂诊疗的恶梦。

 

无创肠癌筛查已获多国认证

行将由穗出海

行动肠癌粪便基因检测本领主要发明东谈主，邹鸿志造就于2015年创办康立明生物并研发出肠癌粪便基因检测产物长宽解®。这个产物，具有自强派别的学问产权。其中，高遵守的粪便核酸磁珠拿获本领和高智谋度的qMSP本领，保险了检测的可靠性和安然性。

2017年，长宽解®的研发被纳入了国度重心研发算计打算，并投入国度医疗器械荒谬审批通谈，2018年获国度药监局批准上市。评审讲明袒露，长宽解®对可调养的早期结直肠癌检测明锐性达86.71%，特异性达97.85%，总适应率达93.65%。迄今，长宽解®已得到24项专利（包括12项发明专利）以及国度级科技跳跃大奖，并被纳入多个巨擘指南共鸣，有关的结直肠癌万东谈主社区筛查名堂商议效果在2024年8月以封面著作体式发表在了世界顶级医学杂志《Gastroenterology》上。

现时，已隐秘寰球数百家三甲病院及各类医疗机构，建造起平淡、浅近的去中心化检测采集。针对阳性受检者，通过补贴肠镜查验用度，匡助受检者杀青肠癌的早诊早治。该基因检测名堂不但建造了病院专业门诊的个体检测格式及体检中心的团检格式，还探索出区域性乃至寰球性的大限度东谈主群检测格式，自2021年以来在广州市黄埔区和增城区、东莞市石排镇等多地开展万东谈主级肠癌社区筛查民生名堂，通过政府主导，社区、病院和检测机构多方相助，灵验莳植了筛查参与率和肠镜确信性，建造了可复制、可实验的肠癌防控新范式。

 

这些大限度东谈主群检测名堂，创始了全新的肠癌检测格式，筛查效果和卫生经济学顺利权臣。“一项检测产物研发出来，实验数据可能会格外好，但信得过性能如何，可不成靠稳不屈定，必须过程大限度东谈主群检测的考据，在大数据眼前才有劝服力。当今，长宽解®的总检测量打破100万，解释其性能是安然、可靠的，是值得相信的”，邹鸿志暗示。

2020年，长宽解®得到了欧盟CE上市认证，2024年，得到巴西准入许可，于今已告捷得到亚洲、欧洲、南好意思洲、非洲等四大洲的42个国度和地区的注册许可。长宽解®从广州启航，现已隐秘寰球，并走向世界。

 

采写：南皆记者 王谈斌 通信员 江宇先开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口